С Оксфордской вакциной что-то пошло не так

Оказалась под вопросом скорая регистрация одной из самых многообещающих вакцин от коронавируса, разработанной британо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca совместно с учеными Оксфордского университета. Ей, по всей видимости, потребуется дополнительное клиническое исследование. Это может существенно замедлить предстоящую массовую вакцинацию в Великобритании и Евросоюзе, а также укрепить конкурентные преимущества российской вакцины «Спутник V» на рынках стран Азии, Африки и Латинской Америки.

С так называемой «оксфордской вакциной» AZD1222 произошло то, что уже не раз случалось в истории мировой науки: важное открытие было сделано в результате случайности и даже ошибки. Однако, если речь идет о медицинских препаратах, то любая лабораторная ошибка сразу же привлекает повышенное внимание. Особенно в условиях нарастающей пандемии, когда человечество, с одной стороны, ждет возможности поскорее надежно привиться от вируса, а с другой — настороженно следит за ускоренным созданием вакцин разными производителями и их конкуренцией между собой.

Коротко суть произошедшего. В понедельник, 23 ноября, AstraZeneca и Оксфордский университет обнародовали результаты клинических исследований, согласно которым эффективность их вакцины составляет в среднем 70%, а в ряде случаев 90%. «У нас есть вакцина для всего мира», — заявил глава Оксфордской вакцинной группы Эндрю Поллард.

Ведь особенности именно этой разработки состоят в том, что она будет очень мало стоить (предположительно 5 долларов за две дозы) и ее можно хранить и перевозить в обычных холодильниках. Это кардинально отличает ее от немецко-американской вакцины компаний BioNTech и Pfizer, которой требуется температура минус 70 градусов Цельсия, что, естественно, значительно усложняет логистику, особенно за пределами индустриально развитых стран.

ЧИТАЙТЕ: Почему не хотят воевать с Израилем?

Однако возникли вопросы. Почему AstraZeneca одной группе добровольцев, состоящей из 2700 человек, вколола сначала полдозы, а через месяц уже полную дозу, тогда как куда более крупная группа примерно в 8900 человек получила две полные дозы. И почему в первом случае эффективность оказалась на очень хорошем уровне в 90%, во втором достигла не очень убедительных 62% (в среднем как раз и получился показатель 70%).

«Мы использовали полдозы по счастливой случайности», — в тот же день признался информационному агентству Reuters Мене Пангалос, отвечающий в AstraZeneca за все не онкологические исследования и разработки. Оказалось, произошла банальная ошибка: вкололи просто не ту дозу. Причем по вине производителя, который поставил некондиционную партию. Благодаря этому, правда, сделали открытие, что схема «полдозы + полная доза» не только куда более эффективная, но и более щадящая.

Ведь на след ошибки вышли после того, как обратили внимание, что добровольцы из данной группы реже жалуются на такие побочные действия, как сонливость, головная боль и боль в руке на месте укола.

Тем не менее факт остается фактом: в ходе клинических исследований оксфордской вакцины были допущены отклонения при дозировке, что сразу же вызвало весьма бурную критику международного экспертного сообщества — не самой вакцины, которая как раз показала обнадеживающие результаты, а методики отчетности AstraZeneca и ее информационной политики.

Ключевой упрек: компания фактически объединила в одном отчете два разных исследования, причем перспективную схему в полторы дозы протестировали только на 2700 добровольцах, что явно мало для окончательных выводов об эффективности и безопасности вакцины.

Кроме того, эксперты обратили внимание, что в данной группе ни один из привитых не был старше 55 лет. Так что эту схему не проверили на пожилых людях. А оксфордские ученые в публикации в авторитетном медицинском издании The Lancet как раз указывали на то, что их вакцина особенно хорошо действовала на представителей старшей возрастной группы.

AstraZeneca объявляет о дополнительных исследованиях

Не прошло и трех дней жестких критических выступлений экспертов, как в четверг, 26 ноября, глава AstraZeneca Паскаль Сорио объявил о начале новых испытаний вакцины, призванных дополнить уже собранные результаты. О ее масштабах и продолжительности пока ничего не известно. Но в любом случае регистрация оксфордской вакцины чуть ли не в ближайшие недели, на что можно было рассчитывать до самого последнего времени, представляется теперь уже маловероятной.

Правда, в пятницу, 27 ноября, министерство здравоохранения Великобритании дало национальному ведомству по надзору за лекарственными средствами поручение изучить разработку Оксфордского университета и компании AstraZeneca и подчеркнуло в своем заявлении, что это «первый, значительный шаг к регистрации вакцины при условии, что она отвечает стандартам безопасности, эффективности и качества».

Однако это скорее выглядит как демонстративный жест принципиальной политической поддержки, чем попытка искусственно ускорить допуск препарата. Она была бы весьма контрпродуктивной в ситуации, когда сами создатели препарата считают необходимыми дальнейшие исследования, и подорвала бы в мире доверие к оксфордской вакцине. Тем более, что для глобального успеха ей одной лишь британской регистрации определенно не хватит. А регуляторы, скажем, в Евросоюзе и США в сложившихся обстоятельствах вряд ли захотят форсировать события.

Шансы вакцины «Спутник V» на внешних рынках выросли

Так что выход оксфордской вакцины на мировой рынок откладывается на неопределенный срок, и это может иметь целый ряд существенных последствий. Для Великобритании это может означать серьезную задержку массовой вакцинации, ведь Лондон заблаговременно заказал 100 млн доз этой двухкомпонентной вакцины, что статистически обеспечило бы прививкой 50 млн жителей страны при населении в 66 млн человек.

Евросоюз заказал 300 млн доз, и задержка с их поставками может привести к тому, что на протяжении нескольких недель или даже месяцев прививки в ЕС будут делать исключительно инновационными мРНК-вакцинами производства BioNTech/Pfizer или американской корпорации Moderna. Они дороже и для многих людей непривычнее, чем более традиционные векторные вакцины.

К такого рода вакцинам относятся и оксфордская, и российская «Спутник V», так что они и по технологии, и по цене, и по ориентации на страны Азии, Африки и Латинской Америки являются непосредственными конкурентами. Неслучайно Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) 26 ноября предложил ослабленной из-за международной критики компании AstraZeneca скомбинировать обе вакцины.




Это позволило бы избежать противостояния на наиболее перспективных направлениях и, возможно, даже добиться совместного доминирования в некоторых странах. В то же время нынешняя задержка с регистрацией оксфордской вакцины обеспечивает РФПИ определенную фору при продвижении своей вакцины «Спутник V» на внешние рынки.

Ко всему прочему эта история показывает, что международное экспертное сообщество внимательно отслеживает разработку препаратов от коронавируса повсюду в мире. Так что ту жесткую критику, которой специалисты подвергли обстоятельства регистрации российской вакцины «Спутник V» в августе этого года, вряд ли стоит списывать на предвзятое отношение к России.

ИСТОЧНИК: ehorussia.com

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
РЕКЛАМА
«загрузка...
Загрузка...
В ТЕМУ
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Обнародованы подробности о российском «подводном Чернобыле»

Под водой в арктических морях находятся разрушающиеся ядерные реакторы подводных лодок.

США рассказали о российском «подводном Чернобыле»

В настоящее время не менее 14 разрушающихся ядерных реакторов подводных лодок, находящихся под водой в российских арктических морях, ожидают утилизации. Об этом сообщает Popular Mechanics.

Американское издание сообщает, что первой планируют поднять советскую атомную подводную лодку (АПЛ) К-159 проекта 627А «Кит». Стоимость работ с утилизацией шести наиболее опасных атомных реакторов с этой и других субмарин предварительно оценивается в 300 млн долларов.

Издание утверждает, что для поднятия АПЛ необходим специальный корабль, создание которого Россия намерена завершить в 2026 году.

«Чтобы избежать подводного Чернобыля, россияне начинают страшную гонку против неумолимо прогрессирующего распада», — отмечает издание.

ЧИТАЙТЕ: Кто следующий: Кого уволит Зеленский?

В июле прошлого года норвежское издание The Barents Observer сообщило, что корпус в передней части затонувшей в Норвежском море советской АПЛ К-278 «Комсомолец» проекта 685 «Плавник» поврежден.

Отмечается, что К-159 находится на глубине 248 м в Баренцевом море севернее Кольского залива. 30 августа 2003 года субмарина якобы из-за шторма утонула по пути буксировки в закрытом городе Островной (Мурманская область, Россия) на плановую утилизацию в город Полярный. В результате инцидента погибли девять человек.

Стало известно, что военные США получили «убийцу» российской «Арматы». Американская армия получила два первых прототипа легких боевых машин «революционного» семейства наземных беспилотников Robotic Combat Vehicle (RCV). Основной задачей данной машины семейства RCV является разведка.

ИСТОЧНИК

10 «апокалипсисов», которые человечество удалось пережить

Порой создаётся впечатление, что человечество одержимо концом света.

Зомби-апокалипсисы, столкновение с астероидами, ядерные катастрофы — подобные темы постоянно появляются в голливудских блокбастерах, сводках новостей и в литературе.

И при этом мало кто задумывается о том, что человеческая цивилизация уже не раз успешно пережила так называемый «конец света».

1. Пыльный котел

Пыльные бури полностью затмили Солнце.

Продолжающийся восемь лет Пыльный котел был серией катастрофических пыльных бурь и ужасной засухой в США, которая началась в 1930 году. Это стихийное бедствие затронуло штаты Техас, Колорадо, Небраска и Оклахома и привело к тому, что люди тысячами начали уезжать из своих домов в поисках лучшей жизни в других местах.

Сочетание избыточного сельского хозяйства, зависимость от небольшого числа культур, а также отсутствие осадков привело к истощению почвы, которая превратилась из плодородного слоя в тонкодисперсную пыль. Бури же приводили к тому, что гигантские облака пыли хоронили под собой целые города.

14 апреля 1935 года пыльные бури были настолько огромными, что они полностью затмили Солнце в нескольких штатах (а также в Вашингтоне). Экипажи кораблей в Атлантическом океане регулярно сообщали, что пыль падает на их палубы. Принятые в 1939 году новые законы и программы о сохранении почвы, а также наконец-то начавшийся дождь заставили людей поверить в то, что «конец света отменяется».

2. Монгольские завоевания

Монгольские полчища.

Беспощадные и бесстрастные монгольские полчища обрушились на страны Азии и Европы, подобно природному стихийному бедствию. В течение 13 — го века Чингисхан объединил многие племена и кланы среднеазиатских степей в эффективную и разрушительную военную машину, покорив Китай, Ближний Восток, территорию России и часть Европы. Тот факт, что монголы убили многих людей на своем пути, не вызывает сомнений, но точное число жертв довольно сложно определить.

В некоторых регионах, таких как Китай, были отличные данные переписи населения, но в других местах их не было (или не сохранилось записей о переписи). Хотя сегодня точно неизвестно, сколько людей погибло, ученые установили, что в то время произошло внезапное очень сильное уменьшение количества углекислого газа в атмосфере.

Это может быть объяснено только смертью миллионов людей и животных, которые при дыхании как раз выделяют углекислый газ. Монголы в конце концов потеряли былое рвение в завоевании новых территорий и их огромная империя распалась всего через 100 лет после начала расширения.

3. Черная чума

Yersinia pestis.

Большинство людей знают о разрушительной чуме, известной как Черная смерть, которая охватила Европу в 14 — м веке. На то время погибло около 50 процентов европейского населения. При этом многие не знают, что Черная смерть повлияла не только на Европу, но и на Африку, Ближний Восток и Азию. Чума была вызвана главным образом микробом Yersinia pestis (чумная палочка), который был феноменально вирулентным.

В итоге чума породила не только собственно саму болезнь, но и повсеместную панику и массу сумасшедших суеверий, таких, как, что болезнь была вызвана неудовольствием Бога. Болезнь поражала богатых и бедных, слабых и сильных, верующих и еретиков… поэтому она привела к массовым социальным потрясениям.Чума периодически возвращалась и после этого, но такого массового мора, как в 14 веке, уже не было.

4. Картофельный голод

Хайлендская порча.

В середине 19-го века зависимость многих небогатых людей от урожая всего одного продукта (картофель) привела к гибели миллионов людей. Большинство людей связывают это бедствие с Ирландией, и они отчасти правы. Ирландия действительно пострадала больше всего (погибла четверть населения), но она вовсе не была единственной страной, пострадавшей от болезней картофеля и последовавшего за этим голода.

Фитофтороз на самом деле поразил большую часть северной и центральной Европы, в том числе Шотландию, где он был известен как «хайлендская порча» или «хайлендский голод». Болезнь также повлияла на Бельгию и оказала разрушительные последствия на немецкую экономику, что привело к почти полному социальному коллапсу.

ЧИТАЙТЕ: «Он даже не приедет в Киев»: Депутат заявил, что Джо Байден будет избегать контактов с Украиной

Голодающие рабочие умирали прямо на улицах многих городов Европы. Трагедия усугубляется тем фактом, что во многих регионах, например, в той же Ирландии, было более чем достаточно продовольствия, однако правительство и купцы продавали его за рубеж, в погоне за прибылью.

5. Тридцатилетняя война

Политическая жадность и религиозная одержимость.

Вероятно, наиболее известная из «религиозных» войн Европы, Тридцатилетняя война была по сути рядом конфликтов между протестантами и католиками, после чего переросла в противостояние против Габсбургов. Почти каждая страна в Европе принимала участие в войнах, но самые разрушительные бои имели место в Священной Римской империи.

Сама природа войны, в сочетании с политической жадностью и религиозной одержимостью, означала, что ни одна из сторон не собиралась быть милосердной к другой. В результате были опустошены многие германские города и государства, а урожаи основных зерновых культур сократились на 75 процентов.

6. Вторая мировая война

Погибло 80 миллионов человек.

Последний большая мировая война оставила неизгладимый след в истории. В каждом уголке земного шара, за исключением Антарктиды, шли бои между силами союзников и нацистами. В результате были полностью опустошены Европа и Азия. Во время войны погибли 80 миллионов человек — в боях, во время погромов (в том числе, и во время Холокоста), а также от голода.

К концу войны голод и лишения были обычным явлением, а люди пытались влачить жизнь среди разрушенных руин некогда великих городов. Причем, не было ни воды в водопроводе, ни электричества, ни еды и по сути не было законной власти. В Советском Союзе, Европе, Китае и Японии попросту не осталось невинных гражданских лиц, которые не были бы затронуты ужасами и хаосом войны.

7. Оспа в Западном полушарии

Оспа выкосила 70 процентов коренного населения.

Контакт с европейцами, даже если бы он был полностью мирным, не был бы благоприятным для людей, живущих в Северной и Южной Америке и на островах Тихого океана. Вместе с европейцами в эти места пришел невидимый убийца — оспа. Наряду с другими заболеваниями, против которых у европейцев выработался иммунитет на протяжении веков, оспа выкосила коренное население в Северной Америке, странах Карибского бассейна, Южной Америке и Океании.

Самые консервативные оценки смертности от этой болезни — 60-70 процентов коренного населения. Бессильные остановить болезнь и найти убежище от лихорадки и ужасной боли, местные жители молились своим богам или оканчивали жизнь самоубийством, чтобы облегчить свои страдания.

8. Падение Западного Рима

Гибель Римской империи.

Часто вспоминаемое в средневековой литературе и оплакиваемое в трудах великих мыслителей, сокращение и в конечном итоге крах западной части Римской империи в пятом веке нашей эры казался на тот момент крахом культуры и всего мира. За почти 1000 лет правления Рим оказал глубокое влияние на средиземноморскую и европейскую культуру. Многие государства-преемники пытались подражать образцу Рима с переменным успехом.

Тем не менее, в отличие от некоторых других «апокалипсисов» в этом списке, крах западного Рима был затянувшимся и изобиловал вторжениями, правительственным коллапсом и голодом. Римская Британия, к примеру, была оставлена на произвол судьбы. После того, как из нее ушли римские легионы, в Британию вторглись германские юты, англы и саксы, навсегда изменив дальнейшее развитие этой страны.

Кроме того, германские племена заполонили Иберию, Галлию и даже итальянский полуостров. Готы, вестготы и пресловутые вандалы сражались с людьми, которые остались на руинах Западной Римской империи, друг с другом, а также с Восточной Римской империей, которая стремилась (неудачно) вернуть по свой контроль Западную империю. Так продолжалось до восьмого века, когда ситуация в Западной Европе не начала успокаиваться.

9. Падение династии Цин

Опиум, голод, англичане…

Китай всегда был-самым густонаселенным местом на Земле. Таким образом, не удивительно, что, когда одно из китайских правительств терпело крах, это было разрушительным для значительной части населения мира. Разруха и сопутствующий голод особенно были заметны во время конца династии Цин. К середине 19-го века инфляция в Китае сделала даже основные продукты питания недоступным для обычных людей. Многие богатые люди были вынуждены покинуть свою землю, а также в стране началось массовые привыкание к опиуму.

Учитывая, что еще за 100 лет до этого население Китая превысило 500 миллионов человек, неудивительно что когда экономика рухнула в 1876 году, миллионы людей умирали от голода каждый год. А если добавить к этому опустошение во время первой и второй опиумных войн и произошедший в конечном итоге крах династии Цин, образовавшийся хаос привел к десяткам миллионов смертей из — за массовых беспорядков, голода, войн и болезни.

10. Мегиддо

Армагеддон — синоним конца света.

Город Мегиддо был важным центром торговли, культуры и власти в древнем мире. Его чтили как ассирийцы, так и египтяне. Поэтому во времена древнего периода этот город завоевывали десятки раз. Бои, которые бушевали между Ассирией и Египтом, в частности, во время правления Тутмоса III, были настолько ужасающими и разрушительными, что позже греческое название этого города стало синонимом конца света: Армагеддон.

Как полагают многие благочестивые последователи авраамических религий, таких как христианство, последняя битва всех времен между силами добра и зла будет происходить там.

ИСТОЧНИК

Дворец — для Путина, арест — для Навального. ВИДЕО

После ареста Алексея Навального его сторонники выходят на пикеты и готовят общероссийскую акцию протеста. Правоохранительные органы по всей стране пресекают выступления в поддержку Навального, ссылаясь, как правило, на закон о митингах и коронавирусные ограничения. Правозащитные организации признали Навального политзаключённым.

ЧИТАЙТЕ: Путин убил слишком много людей. ВИДЕО

Байден захотел продлить ядерный договор с Россией

В то же время новый глава Белого дома исключает возможность «перезагрузки» отношений с Россией. Кроме того, Вашингтон готовит новые ответные меры в отношении Москвы за ее «безрассудные и агрессивные действия» последних лет. Согласно публикации, Байден запросит у нового директора Национальной разведки Эврил Хэйнс доклад о предполагаемом вмешательстве России в выборы в 2020 году, об отравлении российского оппозиционера Алексея Навального, о возможных выплатах РФ исламскому радикальному движению «Талибан» за убийства американских военнослужащих в Афганистане и о недавних кибератаках на правительственные учреждения в США.

Администрация Байдена стала первой в США со времен распада СССР, отказавшейся от попыток наладить отношения с Россией, отмечает бывшая высокопоставленная сотрудница американского разведывательного сообщества Анджела Стент.

ЧИТАЙТЕ: Маски сорваны: Сенсационное  заседании ТКГ

Что закреплено в Договоре СНВ-3

Договор СНВ-3 между Россией и Соединенными Штатами, подписанный в 2010 году, вступил в силу 5 февраля 2011 года. Он предусматривает сокращение развернутых ядерных боезарядов до 1550 единиц, межконтинентальных баллистических ракет, баллистических ракет подводных лодок и тяжелых бомбардировщиков — до 700 единиц, а также развернутых и неразвернутых пусковых установок — до 800 единиц. Соглашение обязывает стороны обмениваться информацией о количестве боеголовок и носителей.

Байден на инаугурации обещал исправить отношения с союзниками США

Демократ Джозеф Байден 20 января принес присягу в Вашингтоне. В своей инаугурационной речи новый глава Белого дома пообещал быть президентом для всех американцев, примирить расколотое общество и преодолеть политические разногласия, а также исправить отношения с союзниками США. Байден подписал первые 15 указов через считанные часы после вступления в президентскую должность.

СБУ взялась за Шария

СБУ взялась за Шария

СБУ завела дело в отношении видеоблогера Анатолия Шария за посягательство на территориальную целостность Украины и вручила активисту его партии повестку в суд.…
Маски сорваны: Сенсационное  заседании ТКГ

Маски сорваны: Сенсационное  заседании ТКГ

Во время последнего заседания Трехсторонней контактной группы (ТКГ) по Донбассу произошло нечто, из ряда вон выходящее. Россияне перестали изображать из…
ЭКCПЕРТЫ

Кремлю критически не хватает сил ОМОНа: Российский Майдан может начаться через день

Российский Майдан может начаться уже в ближайшую субботу, 23 января. Эксперты отмечают, что совпали два важных политических события, 2 серьезных…

Байден и Украина: Продолжит ли новый президент политику Трампа

Политика Джо Байдена, который 20 января официально вступил в должность 46-го президента США, относительно Украины будет продолжением политики его предшественника…

"Вспомните мое слово": Кошкина предсказала распад России на части, упомянув Путина

Украинская журналистка Соня Кошкина предсказала распад России, а главе Кремля Владимиру Путину судьбу сбежавшего из Украины Виктора Януковича. В своем…